JASNUM COMFORT 2 sztuk globulek w kartoniku jednostkowym wraz z instrukcją używania Wersja językowa : Polska

Organization name

LABORATOIRE L'IDEAL Parisien Sp. z o.o.

SRN

PL-MF-000005402

Manufacturer status

Active

7 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW275

  W ciąży i w trakcie karmienia stosować po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą
• CW007

  Nie stosować wyrobu w przypadku uszkodzenia blistra
• CW129

   W przypadku stosowania wyrobu przez osoby u których występuje duża suchość pochwy, ze względu na zawartość w wyrobie kwasu mlekowego, mogą wystąpić nieznaczne reakcje w miejscu aplikacji wyrobu (łagodne pieczenie lub swędzenie). Objawy te mają charakter przejściowy i zwykle ustępują samoistnie. Jeżeli objawy nie ustępują może to świadczyć o nadwrażliwości na składniki wyrobu, wówczas należy przerwać stosowanie wyrobu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
• CW277

  W przypadku ostrej infekcji pochwy stosować tylko po konsultacji z lekarzem
• CW160

  Unikać przypadkowego kontaktu wyrobu ze śluzówką oka, nosa lub ust
• CW149

  Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• CW999

  Nadwrażliwość na składniki wyrobu / wystąpienie działania niepożądanego po zastosowaniu wyrobu : Nie stosować wyrobu w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości(alergii)na którykolwiek ze składników wyrobu. Jeżeli pacjentka nie ma stwierdzonej nadwrażliwości na składniki wyrobu a w trakcie użycia wyrobu pojawia się uczucie pieczenia, świąd lub zaczerwienienie, które samoistnie nie ustępuje może to świadczyć o nadwrażliwości na składniki wyrobu, wówczas należy przerwać stosowanie wyrobu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować ze środkami znieczulającymi miejscowo i innymi preparatami dopochwowymi, gdyż preparat może osłabiać lub opóźniać ich działanie. Nie stosować wraz z lateksowymi prezerwatywami i wkładkami antykoncepcyjnymi ponieważ wyrób poprzez zawartość tłuszczów może ograniczać ich skuteczność. Nie odbywać stosunków płciowych bezpośrednio po aplikacji globulki Wyrób może być używany z innymi produktami dopochwowymi, jeśli tak zaleci lekarz. Nie stosować w czasie menstruacji.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

05904335216974

Basic UDI-DI

5904335216globul/dopEL

Reference / catalog number

JASNUM COMFORT 2 sztuk globulek w kartoniku jednostkowym wraz z instrukcją używania Wersja językowa : Polska

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Wyrób medyczny tworzy na powierzchni błony śluzowej barierę ochronną, która nawilża i chroni błonę śluzową pochwy przed uszkodzeniami nabłonka spowodowanymi suchością pochwy, podczas stosunków, badań ginekologicznych czy aktywności ruchowych. Stosowanie wyrobu medycznego poprawia elastyczność pochwy, utrzymuje i przywraca fizjologiczne pH pochwy co sprzyja utrzymaniu prawidłowej flory bakteryjnej w pochwie oraz redukuje nieprzyjemny zapach. Wyrób medyczny po aplikacji tworzy warstwę ochronną, która ma pH kwaśne i pomaga przywrócić naturalne, fizjologoiczne środowisko pochwy co przekłada się na utrzymanie prawidłowego mikrobiomu całego żeńskiego układu rozrodczego (mikrobiom to cały zestaw mikroorganizmów, tym bakterii, które żyją w gospodarzu i regulują szereg funkcji fizjologicznych), dlatego wyrób medyczny może byś stosowany w leczeniu bacterial vaginosis (BV), tzw. bakteryjnej waginozy oraz w uzupełnieniu terapii stosowanych w zapobieganiu i leczeniu endometriozy W normalnych warunkach pH pochwy wynosi około 3,8-4,5, co sprzyja rozwojowi korzystnych bakterii, takich jak Lactobacillus, które hamują rozwój bakterii chorobotwórczych takich jak: - Gardnerella vaginalis -Streptococcus sp., Enterococcus sp., E. coli, Enterobacter, Trichomona - grzybów z rodzaju Candida

Additional information URL

https://www.lideal.pl/

Clinical sizes

• 1.6 MU24

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• U089005PESSARIANS