TRUE FLOW RDB

Organization name

MED EUROPE EUROPEAN MEDICAL SUPPLIES SRL

SRN

IT-MF-000026962

Manufacturer status

Active

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• Caution

  L’uso di questo dispositivo è controindicato nei pazienti con accertata ipersensibilità al silicone; il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura della confezione; una volta aperta la confezione, esaminare il prodotto attentamente: non utilizzarlo in caso si riscontrino difetti; danni involontari al corpo della cannula causati da lame o aghi possono ridurre notevolmente la forza tensile del dispositivo. Prestare quindi molta attenzione durante l’inserimento, l’utilizzo e la rimozione. Se una cannula viene involontariamente perforata evitarne l’utilizzo. La cannula deve essere posizionata e rimossa manualmente (l’uso di strumenti può causarne la rottura), con pressione leggera e costante. Non gonfiare eccessivamente il palloncino. Pressione massima di utilizzo non superiore a 150 mmHg. Non tentare di inserire la cannula con il palloncino gonfio. Non tentare di rimuovere la cannula se il palloncino è gonfio.

• Consult instructions for use
• Do not re-use
• Do not resterilize
• Do not use if package is damaged

Primary placement in Italy; available across 12 countries total.

Trade name

TRUE FLOW RDB

UDI-DI code

Primary DI

The Primary DI is the main UDI-DI a manufacturer designates as the principal identifier for a device in EUDAMED.

08033609522651

Basic UDI-DI

Basic UDI-DI

The Basic UDI-DI is the main identifier that groups together all device variants of the same model — the regulatory "family" key.

B-08033609522651

Reference / catalog number

RDB-017.1

Issuing entity

UDI issuing entities

Issuing entities are the organisations the European Commission has designated to assign Unique Device Identifiers under the EU's UDI system.

GS1

Risk category

MDR risk classes

MDR risk classes rank medical devices from lowest risk (Class I) to highest (Class III), which determines how much regulatory scrutiny they face.

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Selective Anterograde Cerebral Perfusion cannula with pressure signal line

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 385 MU50
• 5.8 MU50

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• C03010405SELECTIVE CAROTID ARTERY AND CORONARY SINUS PERFUSION CANNULAS

• Class IIa medical devices in EUDAMED

No certificate specifically references this device's Basic UDI-DI.

Certificate health across this manufacturer's portfolio.