BRAINNET4 - B4 rev0.4

Organization name

Medical Data Technology

SRN

BE-MF-000000788

Manufacturer status

Active

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• CW014

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• CW010

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• CW999

  L’utilisation de stimulation lumineuse intermittente pendant un enregistrement EEG peut induire une crise d’épilepsie, notamment chez les patients souffrant d’épilepsie photosensible. Cette réaction est un effet attendu dans le cadre du diagnostic. Toutefois, la procédure doit être réalisée uniquement : • Par du personnel médical formé à l’EEG et à la prise en charge des crises • Sous surveillance continue du patient • Dans un environnement clinique disposant des moyens nécessaires à la gestion des crises

Primary placement in Belgium; available across 4 countries total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

05404036000020

Basic UDI-DI

54040360BRAINNET4V3

Reference / catalog number

BRAINNET4 - B4 rev0.4

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

BRAINNET4 is a medical electrical system to perform electro-encephalographic examinations (EEG)

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Z12100302ELECTROENCEPHALOGRAPHS

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification