GENB-0010

Organization name

MEDEL Medizinische Elektronik Handelsgesellschaft mbH

SRN

DE-MF-000000021

Manufacturer status

Active

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• CW011

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW030

  Die Behandlung darf nur nach Einweisung eines Arztes, Therapeuten oder durch vom Hersteller autorisierte Personen erfolgen.
• CW010

  Die Behandlung darf nur nach Einweisung eines Arztes, Therapeuten oder durch vom Hersteller autorisierte Personen erfolgen.
• CW083

  Eine zu häufige Anwendung der Elektrostimulation am Tag kann zu einer verstärkten Reaktion der Muskulatur und zu einer Schädigung der Haut führen.
• CW014

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW135

  Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• CW096

  Kontraindikation: Schwangerschaft

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04260684131018

Basic UDI-DI

426068413NEUROSTIM001G3

Reference / catalog number

GENB-0010

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Bei den Geräten der Neurostim Baureihe handelt es sich um Medizinprodukte. Die Geräte wurden für die elektrische Stimulation von Nerven und Muskeln konzipiert. Ziel der Elektrostimulation ist die gezielte Initialisierung von Muskelkontraktionen und Bewegungen. Diese werden durch elektrische Impulse, welche über Oberflächenelektroden übermittelt werden, ausgelöst. Zweck der Anwendung können die Anbahnung von verlorenen Bewegungsmustern, die Stärkung von Muskulatur, die Förderung der Durchblutung, die Regulierung des Muskeltonus, die Linderung von Schmerzen und die zeitlich begrenzte Widerherstellung funktioneller Bewegungen sein. Anwendungsbereiche finden sich vor allem in der Neurologie, Orthopädie, Unfallchirurgie und der physikalischen Medizin und Rehabilitation. Die Geräte werden sowohl im klinischen Rahmen von Ärzten und Therapeuten als auch von Patienten und Angehörigen im heimischen Gebrauch verwendet.

Additional information URL

https://www.medel-hamburg.de/

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Z12062799FUNCTIONAL ELECTRICAL STIMULATION SYSTEMS - OTHER

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