Officers and regulatory representatives of Medicor Diagnosztika Kft.
DÉVAI Endre
1. Eleget tesz az MDR 10. cikk (10) bekezdése szerinti, a forgalomba hozatal utáni felügyeletre vonatkozó kötelezettségeknek;
2. Eleget tesz az MDR 87–91. cikkében említett jelentéstételi kötelezettségeknek;
3. A klinikai vizsgálatra szánt eszközök esetében kiadja az MDR XV. melléklet II. fejezetének 4.1. pontjában említett nyilatkozatot.
Hidden
KOVÁCS Zoltán Pál
1. Az eszközök megfelelőségét az eszközök gyártása során alkalmazott minőségirányítási rendszer keretében szabályszerűen ellenőrzi az eszköz szabad forgalomba bocsátását megelőzően;
2. Elkészíti és naprakész állapotban tartja a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot.