4211000000

Organization name

Meditalia Industriale Srl

SRN

IT-MF-000032344

Manufacturer status

Active

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• CW010

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Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08058480560028

Basic UDI-DI

805848056PRPRE

Reference / catalog number

4211000000

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Il dispositivo medico Solutran® Hemo BioNest Transfer Bag appartiene alla linea di dispositivi medici denominata “Solutran®Hemo BioNest” del Fabbricante Meditalia Industriale S.r.l. Sono dispositivi medici costituiti da una o più sacche in PVC, collegate fra loro da tubi di connessione, destinati alla raccolta, conservazione o trasformazione degli emocomponenti. Sono dispositivi sterili e monouso. Le sacche Solutran®hemo BioNest Transfer Bag sono destinate alla raccolta e stoccaggio di concentrato piastrinico e fungono da contenitore per l’eventuale produzione di gel piastrinico. Le sacche, denominate anche sacche “D”, sono sacche in PVC (DEHP free), complete di tubo e connettori che vengono connesse al sistema Solutran®hemo BioNest System al fine di raccogliere il concentrato piastrinico proveniente da sangue del cordone ombelicale umano. Le sacche Solutran®hemo BioNest Transfer Bag sono da considerarsi accessori al dispositivo medico Solutran®hemo BioNest System. Al loro interno, attraverso l’introduzione di una soluzione al 10% di calcio gluconato, è possibile formare del gel piastrinico. L’estrazione del gel e la sua applicazione topica è facilitata dall’apertura a strappo lungo l’incisione laterale della sacca Solutran®hemo BioNest Transfer Bag.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• B010202PLATELETS CONCENTRATE TRANSFER BAGS AND KITS