4310202000

Organization name

Meditalia Industriale Srl

SRN

IT-MF-000032344

Manufacturer status

Active

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• CW010

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Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08058480560066

Basic UDI-DI

805848056EFVW

Reference / catalog number

4310202000

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Il dispositivo medico Solutran® Hemo BioNest EF appartiene alla linea di dispositivi medici denominata “Solutran®Hemo BioNest” del Fabbricante Meditalia Industriale S.r.l. Sono dispositivi medici costituiti da una o più sacche in PVC, collegate fra loro da tubi di connessione, destinati alla raccolta, conservazione o trasformazione degli emocomponenti ottenuti dal sangue del cordone ombelicale (cord blood-CB). Sono dispositivi sterili e monouso. Il Dispositivo Medico Solutran® Hemo BioNest EF è destinato alla produzione e allo stoccaggio di globuli rossi leucoridotti del sangue del cordone ombelicale. È costituito da una sacca di PVC (DEHP free) connessa a valle del filtro per leucodeplezione. Il sistema presenta due luer lock LLM, uno per permettere la connessione ad una sacca contenente i globuli rossi da filtrare e l’altro per consentire l’inserimento nel sistema della soluzione sterile di SAG-M.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• B0105UMBILICAL CORD BLOOD COLLECTION, PURIFICATION, CRYOPRESERVATION BAGS AND KITS