710000S000

Organization name

Meditalia Industriale Srl

SRN

IT-MF-000032344

Manufacturer status

Active

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.

Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08058480560011

Basic UDI-DI

805848056SAGMJW

Reference / catalog number

710000S000

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Il dispositivo medico SAG-M Bag appartiene alla linea di dispositivi medici denominata “Solutran®Hemo BioNest” del Fabbricante Meditalia Industriale S.r.l. Sono dispositivi medici costituiti da una o più sacche in PVC, collegate fra loro da tubi di connessione, destinati alla raccolta, conservazione o trasformazione degli emocomponenti ottenuti dal sangue del codone ombelicale (cord blood-CB). Sono dispositivi sterili e monouso. Il dispositivo medico SAG-M Bag contiene una soluzione sterile (soluzione salina-adenina-glucosio-mannitolo, SAGM) per la conservazione dei globuli rossi ed è possibile utilizzarlo in combinazione con il dispositivo medico Solutran® Hemo BioNest EF. In particolare, quest’ultimo viene utilizzato per la produzione e lo stoccaggio di globuli rossi leucoridotti del sangue del cordone ombelicale. È costituito da una sacca di PVC (DEHP free) connessa a valle del filtro per leucodeplezione e presenta due luer lock LLM, uno per permettere la connessione ad una sacca contenente i globuli rossi da filtrare e l’altro per consentire l’inserimento nel sistema della soluzione sterile di SAGM. Infatti, SAG-M Bag è costituita da una sacca di PVC (DEHP free) ed è dotata di una connessione LLF per effettuare il trasferimento della soluzione SAGM nel dispositivo medico Solutran® Hemo BioNest EF.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• B010201WHOLE BLOOD, RED BLOOD CELLS OR PLASMA TRANSFER BAGS AND KITS