Officers and regulatory representatives of Metaltronica SpA
PESCE DELFINO Gloria
In conformità all’Art.15 del nuovo regolamento MDR 2017/745 ha il compito di assicurarsi almeno che:
- la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate;
- nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II, punto 4.1.
Hidden
DI PINO Fabio
In conformità all’Art.15 del nuovo regolamento MDR 2017/745 ha il compito di assicurarsi almeno che:
- la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo;
- siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione di cui all'articolo 10, paragrafo 10;
- siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione di cui agli articoli da 87 a 91;