MI Medical Innovation

Personne chargée de veiller au respect de la réglementation a) la conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant la libération d'un dispositif; b) les obligations en matière de notification soient remplies; c) dans le cas de dispositifs faisant l'objet d'une investigation, la déclaration soit délivrée.

Personne chargée de veiller au respect de la réglementation - La documentation technique et la déclaration de conformité UE soient établie et tenue à jour, - Les obligations en matière de surveillance après commercialisation soient remplies.