Nitrógeno líquido Producto Sanitario (PS) para crioterapia y criocirugía (GNIPS)

Organization name

Nippon Sanso Portugal

SRN

PT-MF-000004891

Manufacturer status

Active

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• CW999

  Criocirurgia: - Não deve realizar-se em neoplasias de comportamento incerto. - - - Condições como a crioglobulinemia, mieloma múltiplo, síndrome de Raynaud, urticária por frio, antecedentes de lesões induzidas pelo frio no local ou nas extremidades, assim como a má circulação no local ou nessas extremidades podem ser exacerbadas. Não pode usar-se perto das margens do olho. Pode provocar vasoconstrição o que poderia provocar uma necrose dos tecidos indesejada numa zona vascularmente deficiente.
• CW999

  Crioterapia de corpo inteiro (sauna de N2 líquido) são as seguintes: - Gravidez, hipertensão grave (PA> 180/100), enfarte do miocárdio agudo ou recente, angina de peito instável, arritmia, doença cardiovascular sintomática, bypass cardíaco, doença arterial periférica oclusiva, trombose venosa, acidente vascular cerebral agudo ou recente, convulsões incontroladas, síndrome de Raynaud, febre, doença tumoral, transtornos pulmonares sintomáticos, transtornos hemorrágicos, anemia grave, infeção, alergia ao frio, doença renal e do trato urinário agudas.

Primary placement in Portugal; available across 1 country total.

Trade name

Nitrógeno líquido Producto Sanitario (PS) para crioterapia y criocirugía (GNIPS)

UDI-DI code

Primary DI

The Primary DI is the main UDI-DI a manufacturer designates as the principal identifier for a device in EUDAMED.

05600791698155

Basic UDI-DI

Basic UDI-DI

The Basic UDI-DI is the main identifier that groups together all device variants of the same model — the regulatory "family" key.

B-05600791698155

Reference / catalog number

PGS236

Issuing entity

UDI issuing entities

Issuing entities are the organisations the European Commission has designated to assign Unique Device Identifiers under the EU's UDI system.

GS1

Risk category

MDR risk classes

MDR risk classes rank medical devices from lowest risk (Class I) to highest (Class III), which determines how much regulatory scrutiny they face.

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

O azoto DM para crioterapia e criocirurgia (GNIPS), e um líquido criogénico a temperatura de ebulição de -196ºC com a seguinte pureza: Pureza ≥ 99,5%. Os produtos codificados como GNIPS, destinam-se a ser utilizados em técnicas de criocirurgia ou crioterapia tais como: - Fisioterapia e reabilitação - Lesões da pele - Otorrinolaringologia - Lesões genito-urinárias - Lesões oculares - Lesões nos rins, ossos, pulmões, fígado e na mama

Additional information URL

https://nseu.net/doc/FABA7939783EE59312552A420B32B32C31883256C8801B8D0E4FF0D5D362915A

Clinical sizes

• 230–250 MU02

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• V0902CLINICAL/THERAPEUTIC APPLICATIONS LIQUID NITROGEN

• Class IIa medical devices in EUDAMED

No certificate specifically references this device's Basic UDI-DI.

Certificate health across this manufacturer's portfolio.