PGS45XL

Trade name

not provided

UDI-DI code

05600791698308

Basic UDI-DI

5600791698GNIP277

Reference / catalog number

PGS45XL

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

O azoto líquido dispositivo médico (DM) para criopreservação - GNIP2, é um líquido criogénico à sua temperatura de ebulição -196ºC e pureza em azoto ≥ 99,5%. Os produtos com o código GNIP2 estão destinados à criopreservação (crioconservação) de amostras biológicas, como células, órgãos, embriões, derivados do sangue e/ou tecidos humanos.

Additional information URL

https://nseu.net/doc/18E27DA8AE1D8EDA8D5EF46A94068CF3DC37B0D12CC6D61991E4C8B682F927DB

Clinical sizes

• 180 MU02

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• V0902CLINICAL/THERAPEUTIC APPLICATIONS LIQUID NITROGEN

2 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  Antes de utilizar o produto, leia atentamente a ficha de dados de segurança e as seguintes instruções.
• CW999

  O transporte dos recipientes deverá ser efetuado em conformidade com as disposições da legislação ADR em vigor. Em caso de utilização de um elevador para deslocar um recipiente de azoto líquido, nenhuma pessoa se deve encontrar no interior do elevador. Não introduzir ou utilizar um recipiente que contém azoto líquido num local público ou num transporte público sem assegurar previamente todas as condições de segurança. Não utilizar depois da data de validade que consta na etiqueta de lote. É possível que a data de validade da inspeção do recipiente seja anterior à data de validade do produto. Produto não estéril. Devem ser tomadas precauções em caso de utilização do recipiente em salas de operações. Os profissionais de saúde devem estar familiarizados com as propriedades do produto e as condições de higiene e segurança exigidas para a sua correta manipulação, de acordo com as diferentes aplicações. Em caso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água em abundância durante pelo menos 15 minutos. Em caso de congelação da pele, pulverizar com água durante pelo menos 15 minutos. Em qualquer caso consulte o seu médico. Não inalar o gás. A expansão e vaporização do azoto podem deslocar o oxigénio do ar ambiente, levando a uma deficiência de oxigénio (inferior a 19,5%) causando sintomas de asfixia tais como: dor de cabeça, sonolência, tonturas, respiração e ritmo cardíaco acelerados, perda de coordenação e movimento, e perda de consciência. Se tiver algum destes sintomas, deve abandonar a zona onde se encontra deslocando-se para uma área ventilada. Entre em contato com o seu médico. Pode necessitar da administração de oxigénio.

No certificate specifically references this device's Basic UDI-DI.