Nitrógeno líquido Producto Sanitario (PS) para criopreservación (GNIP2)

Organization name

Nippon Sanso Portugal

SRN

PT-MF-000004891

Manufacturer status

Active

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• CW010

  Antes de utilizar o produto, leia atentamente a ficha de dados de segurança e as seguintes instruções.
• CW999

  O transporte dos recipientes deverá ser efetuado em conformidade com as disposições da legislação ADR em vigor. Em caso de utilização de um elevador para deslocar um recipiente de azoto líquido, nenhuma pessoa se deve encontrar no interior do elevador. Não introduzir ou utilizar um recipiente que contém azoto líquido num local público ou num transporte público sem assegurar previamente todas as condições de segurança. Não utilizar depois da data de validade que consta na etiqueta de lote. É possível que a data de validade da inspeção do recipiente seja anterior à data de validade do produto. Produto não estéril. Devem ser tomadas precauções em caso de utilização do recipiente em salas de operações. Os profissionais de saúde devem estar familiarizados com as propriedades do produto e as condições de higiene e segurança exigidas para a sua correta manipulação, de acordo com as diferentes aplicações. Em caso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água em abundância durante pelo menos 15 minutos. Em caso de congelação da pele, pulverizar com água durante pelo menos 15 minutos. Em qualquer caso consulte o seu médico. Não inalar o gás. A expansão e vaporização do azoto podem deslocar o oxigénio do ar ambiente, levando a uma deficiência de oxigénio (inferior a 19,5%) causando sintomas de asfixia tais como: dor de cabeça, sonolência, tonturas, respiração e ritmo cardíaco acelerados, perda de coordenação e movimento, e perda de consciência. Se tiver algum destes sintomas, deve abandonar a zona onde se encontra deslocando-se para uma área ventilada. Entre em contato com o seu médico. Pode necessitar da administração de oxigénio.

Primary placement in Portugal; available across 2 countries total.

Trade name

Nitrógeno líquido Producto Sanitario (PS) para criopreservación (GNIP2)

UDI-DI code

Primary DI

The Primary DI is the main UDI-DI a manufacturer designates as the principal identifier for a device in EUDAMED.

05600791698049

Basic UDI-DI

Basic UDI-DI

The Basic UDI-DI is the main identifier that groups together all device variants of the same model — the regulatory "family" key.

5600791698GNIP277

Reference / catalog number

PT666

Issuing entity

UDI issuing entities

Issuing entities are the organisations the European Commission has designated to assign Unique Device Identifiers under the EU's UDI system.

GS1

Risk category

MDR risk classes

MDR risk classes rank medical devices from lowest risk (Class I) to highest (Class III), which determines how much regulatory scrutiny they face.

Class IIa

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

O azoto líquido dispositivo médico (DM) para criopreservação - GNIP2, é um líquido criogénico à sua temperatura de ebulição -196ºC e pureza em azoto ≥ 99,5%. Os produtos com o código GNIP2 estão destinados à criopreservação (crioconservação) de amostras biológicas, como células, órgãos, embriões, derivados do sangue e/ou tecidos humanos.

Additional information URL

https://nseu.net/doc/18E27DA8AE1D8EDA8D5EF46A94068CF3DC37B0D12CC6D61991E4C8B682F927DB

Clinical sizes

• 640–670 MU02

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• V0902CLINICAL/THERAPEUTIC APPLICATIONS LIQUID NITROGEN

• Class IIa medical devices in EUDAMED

No certificate specifically references this device's Basic UDI-DI.

Certificate health across this manufacturer's portfolio.