Officers and regulatory representatives of NOSTRUM
GROTTI Francesca
La PRRC ha il compito, in accordo alle disposizioni dell’articolo 15 del MDR di assicurare che:
- la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi siano fabbricati prima del rilascio di un dispositivo;
- la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate;
- siano soddisfatti gli obblighi di vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione.