Officers and regulatory representatives of O.F.I. S.P.A.
PERRI Eleonora Maria Vittoria
la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità, la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate, siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione, siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione (da art. 87 a 91) nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II, punto 4.1.