Officers and regulatory representatives of OMIKRON ITALIA SRL
ARMINIO Maria
la conformità dei DM sia adeguatamente controllata conformemente al SGQ; la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-com. di cui all'art. 10, par. 10 Reg. (UE) 2017/745 (MDR); siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione di cui agli artt. da 87 a 91 Reg. (UE) 2017/745 (MDR); nel caso di DM oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II, punto 4.1