Orphée SA

SRN

CH-MF-000050926

Role

Manufacturer

Country

Switzerland

Organization name

Orphée SA

EU VAT number

CHE-109.605.227

Trade register

CH-660.1.111.002-1

Date of registration

Dec 9, 2025

Address

19, CHEMIN DU CHAMP-DES-FILLES 1228 PLAN-LES-OUATES SWITZERLAND

Email

ra@orphee-medical.com

Name

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych

SRN

PL-CA-014

Phone

+48 22 492 11 71

Email

wm@urpl.gov.pl

• SMOLIRA Anna
  1. Przygotowywanie, utrzymanie, aktualizacja, archiwizacja dokumentacji technicznej wyrobów. 2. Sporządzanie deklaracji zgodności dla wyrobów. 3. Sporządzanie oświadczeń dla wyrobów przeznaczonych do badania działania. 4. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. 5. Raportowanie do organów nadzoru. 6. Zwalnianie wyrobów do obrotu zgodnie z obowiązującym Systemem Jakości.
  Hidden
• STEC Joanna
  1. Przygotowywanie, utrzymanie, aktualizacja, archiwizacja dokumentacji technicznej wyrobów. 2. Sporządzanie deklaracji zgodności dla wyrobów. 3. Sporządzanie oświadczeń dla wyrobów przeznaczonych do badania działania. 4. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. 5. Raportowanie do organów nadzoru. 6. Zwalnianie wyrobów do obrotu zgodnie z obowiązującym Systemem Jakości.
  Hidden
• PRAŻMOWSKA-WILANOWSKA Aleksandra
  1. Check device conformity before release under the QMS. 2. Maintain technical documentation and Declarations of Conformity. 3. Ensure fulfilment of PMS obligations. 4. Ensure vigilance, incident reporting and FSCA compliance. 5. Implement and monitor compliance-related CAPA. 6. Ensure Swiss labeling, IFU and registration compliance. 7. Liaise with Swissmedic and conformity assessment bodies. 8. Support ongoing compliance with Swiss IvDO/IVDR-aligned law.
  Hidden

No certificates registered for this manufacturer.

No devices registered for this manufacturer.

Devices placed in 1 country

• Poland46