X-1341-001

Organization name

Ortoiberica S.L.

SRN

ES-MF-000025780

Manufacturer status

Active

Primary placement in Spain; available across 32 countries total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08431184134113

Basic UDI-DI

84311841340000M2

Reference / catalog number

X-1341-001

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Se compone de una estructura posterior fabricada en Aregaten que es un termoplástico de última generación muy resistente, ligero y flexible, fácilmente moldeable y adaptable permitiendo hacer ajustes rápidamente si fuera necesario, sin esfuerzo, solamente aplicando calor. Si bien el aregatén no se le puede aplicar el calor directamente con la prenda puesta para realizar las modificaciones personalizadas, la característica más importante es que el material se enfría rápidamente pudiendo ser aplicado de nuevo sin grandes esperas. También el aregatén permite corregir las modificaciones tantas veces como se considere, sin que el material pierda sus propiedades. Su funda, lavable, está confeccionada con Pruwiatex, material muy suave al tacto y que ofrece un acolchado de alta calidad y confortabilidad. La parte exterior lleva un tejido especial que permite su rápida adaptación a la faja mediante un velcro de óptima fijación. Posee unos tirantes que proporcionan, a diferencia de otras ortesis, una correcta retropulsión de los hombros haciendo la fuerza de abajo a arriba y de la parte anterior a la posterior. Con la combinación de éstos dos elementos (Aregatén y Pruwiatex) junto a la faja sacrolumbar conseguimos dotar a la región dorsolumbar de un perfecto soporte, descarga e inmovilización, así como una perfecta adaptación en el paciente evitando totalmente los continuos desplazamientos de este tipo de ortesis hacia arriba o hacia abajo. Es aconsejable retirar las ballenas de la faja antes de adaptar este soporte. El producto se suministra sin la faja Rectus, y es un complemento perfecto con la faja para las lesiones dorsales.

Additional information URL

https://www.ortoiberica.com/ortopedia-protesica-exogena-ortesica/soporte-dorsal-rectus/rectus-dorsal-support_1497_933_9626_0_1_pro.html

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Y060308LUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification