TF08

Organization name

Osteophoenix SL

SRN

ES-MF-000004171

Manufacturer status

—

3 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  Los dispositivos médicos deben ser usados en exclusiva por médicos especializados o capacitados para tal efecto (odontólogos, estomatólogos, cirujanos con experiencia en técnicas de implantología, cirujanos maxilofaciales y ortopédicos o neurocirujanos según el caso específico del que se trate).No pudiendo ser implantados dichos dispositivos por personal ajeno a estas competencias profesionales
• CW009

  PROHIBIDO REUTILIZAR, cuando los productos hayan entrado en contacto con agentes contaminantes, especialmente sangre y saliva, no debe ser reutilizado por no tener una plena seguridad de su eliminación, aunque se limpie y esterilice, dado que la transmisión de estos contaminantes puede provocar enfermedades como SIDA, hepatitis, ETT. Otro motivo para la no reutilización del material serían los posibles daños que pueda haber sufrido la geometría del mismo, puesto que puede tener pequeños defectos y patrones de tensión interna que pueden provocar una rotura temprana. La incorrecta utilización (incluido su segundo uso), puede provocar la falla del dispositivo y, en consecuencia, graves problemas para el paciente como su desprendimiento en boca, ingestión o masticación por accidente de este.
• CW011

  ESTERILIZAR, los dispositivos suministrados por Osteophoenix, S.L, se presentan en estado NO estéril. El facultativo deberá esterilizarlo siguiendo las indicaciones que se dan adelante en el presente instructivo

Primary placement in Spain; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08437021340112

Basic UDI-DI

B-08437021340112

Reference / catalog number

TF08

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• P09120604OSTEOSYNTHESIS NAIL-SCREW SYSTEMS

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification