1000012161

Organization name

Otosan Srl

SRN

IT-MF-000017617

Manufacturer status

Active

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• CW011

  Usare a temperatura ambiente 20°C - 25°C. Non usare in caso di lesioni al timpano o al condotto uditivo, in caso di qualsiasi patologia all'orecchio, di recenti interventi chirurgici, di allergie ai componenti del prodotto. Non usare su bambini al di sotto dei 36 mesi. Solo per uso esterno. Non ingerire. Non usare su cute lesa.
• CW010

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• CW135

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• CW160

  Evitare il contatto con gli occhi.
• CW030

  In caso di utilizzo congiunto con altri dispositivi medici o farmaci.
• CW277

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Primary placement in Italy; available across 6 countries total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

D-SprayAuricRJ

Basic UDI-DI

B-SprayAuricRJ

Reference / catalog number

1000012161

Issuing entity

EUDAMED

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

è una soluzione salina isotonica destinata ad essere impiegata per l'igiene del canale auricolare esterno, al fine di prevenire eccessivi accumuli di cerume e conseguentemente le patologie connesse quali ipoacusie, ronzii, fischi, perdita trasmissiva, ipertensione del timpano, ristagni di liquidi.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

D-SprayAuricRJ

DataMatrix generation currently supports GS1-issued UDIs. HIBCC / ICCBBA support is coming.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q03040299EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER