Pricing Sign in

Role
Country
Date of registration
Address

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Legal

Privacy Policy Legal Notice

About

About FAQ Partners Contact

Our data is continuously updated and sourced from EUDAMED, the European database for medical devices and in vitro diagnostics.

Subscribe to our monthly newsletter:

By subscribing, you accept the General Personal Data Protection Policy.

Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

ZG250 — Class I MDR by PRZEDSIĘBIORSTWO…

MD Atlas
PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.

EUDAMED last updated this device on May 28, 2026

ZG250

590307622GELEKGEEG6Y

On the marketClass I

Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Organization name: PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.
UDI-DI code: 05903076221599
Reference / catalog number: ZG250

Sign in to open the EUDAMED record

The link to the official EUDAMED page is reserved for signed-in users. Create a free account to continue.

Email

Password

No account yet?

View device family (Basic UDI)

Manufacturer information

Organization name: PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000051067
Manufacturer status: Active

Critical warnings

No critical warnings reported for this device.

EasyUDICompliance engine

Sponsored

Your devices, UDI-compliant — without drowning in regulation

EUDAMED-ready· UDI-enriched

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributeDocument

Print-ready label

From your product file — no manual entry

Exclusive to MD Atlas usersClaim my −20% discount

by Made In Tracker

Market distribution

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Country	On market since	Until
PolandPrimary placement	Jun 5, 2024	Still on market

Device identification

Trade name: not provided
UDI-DI code: 05903076221599
Basic UDI-DI: 590307622GELEKGEEG6Y
Reference / catalog number: ZG250
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class I
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: Żel do EKG / EEG: Posiada wysokie przewodnictwo elektryczne co pozwala na uzyskanie bardzo czytelnych, pozbawionych artefaktów, wysokowoltażowych zapisów krzywej EKG, wykazuje przewodnictwo punktowe (w miejscu nałożenia) co zapobiega uśrednianiu się potencjałów odbieranych przez blisko położone elektrody (szczególnie istotne przy rejestracji odprowadzeń przedsercowych), wykazuje wysoką odporność na wysychanie. Posiada odpowiednio dobraną lepkość, która zapewnia dobrą przyczepność nawet do małych i gładkich powierzchni (powierzchnia elektrody pomiarowej), posiada neutralny odczyn pH. Wykazuje bierność chemiczną (brak oddziaływania z elektrodami oraz skórą badanego). Posiada aplikator umożliwiający precyzyjne dozowanie preparatu, Ze względu na wysoką zawartość substancji przewodzących żel nie nadaje się do wykonywania badań ultrasonograficznych (może spowodować uszkodzenie głowicy ultrasonograficznej).
Additional information URL: No additional information URL provided by the manufacturer.
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

UDI-DI DataMatrix

Encoded

(01)05903076221599

Sign in to download the DataMatrix

Create a free account to download the UDI-DI DataMatrix for this device.

Email

Password

No account yet?

UDI-PI DataMatrix

The compliance carrier: encodes the device identifier plus the production identifiers (lot, serial, dates) registered for this device.

Sign in to generate the UDI-PI DataMatrix

Create a free account, then generate the compliant UDI-PI carrier for this device.

Email

Password

No account yet?

EMDN nomenclature code(s)

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

Z1399NON-SPECIFIC CONSUMABLES FOR DIAGNOSTIC INSTRUMENTS - OTHER

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

Become a partner of MD Atlas

Related devices

T5R21020E16R0000590307622TPAPEREKGNDOn the market T5Z112125300OM00590307622TPAPERHEARTSAHOn the market T5R05045E15R0000590307622TPAPERDEFIE2On the market T5R05015E16RM000590307622TPAPEREKGNDOn the market T5Z112100150R001590307622TPAPERKTGQ6On the market

Certificates

No certificates registered for this manufacturer.

No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.