GAZA_NJ_1_APTEO

Organization name

Andrzej Bugajski ,,DALPEX" Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe

SRN

PL-MF-000036903

Manufacturer status

Active

3 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW009

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW032

  EUDAMED did not publish a description for this code.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

05908312470892

Basic UDI-DI

590198609010FN

Reference / catalog number

GAZA_NJ_1_APTEO

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Gaza opatrunkowa niejałowa przeznaczona jest do opatrywania ran po uprzedniej sterylizacji. Przed użyciem wyrób wymaga sterylizacji parą wodną wg normy EN-ISO 17665-10. W tym celu wyrób należy wyjąć z opakowania i poddać sterylizacji w sterylizatorze parowym: w temperaturze 121˚C przez 20 minut lub w temperaturze 134˚C - przez 10 minut. Po wysterylizowaniu gaza przeznaczona jest do bezpośredniego opatrywania ran oraz zranionej skóry. Może być stosowana jako bariera mechaniczna, do ucisku lub absorpcji wysięków. Wyrób jest przeznaczony do jednorazowego użytku.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• M0201020102COTTON GAUZES, FOLDED, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, NON-STERILE