KOMP_NJ_5x5_CEP

Organization name

Andrzej Bugajski ,,DALPEX" Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe

SRN

PL-MF-000036903

Manufacturer status

Active

3 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW032

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW009

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Placed on the market in Poland; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

05901986093435

Basic UDI-DI

590198609012FS

Reference / catalog number

KOMP_NJ_5x5_CEP

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Kompresy niejałowe z gazy przeznaczone są do opatrywania ran po uprzedniej sterylizacji. Przed użyciem wyrób wymaga sterylizacji parą wodną wg normy EN-ISO 17665-10. W tym celu wyrób należy wyjąć z opakowania i poddać sterylizacji w sterylizatorze parowym: w temperaturze 121˚C przez 20 minut lub w temperaturze 134˚C - przez 10 minut. Po wysterylizowaniu kompresy przeznaczone są do bezpośredniego opatrywania ran oraz zranionej skóry. Mogą być stosowane jako bariera mechaniczna, do ucisku lub absorpcji wysięków. Kompresów nie należy stosować w polu operacyjnym. Wyrób jest przeznaczony do jednorazowego użytku.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• M0201020102COTTON GAUZES, FOLDED, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, NON-STERILE