Officers and regulatory representatives of PROMECOM Kft.
MEZEI Rudolf
Felelős :
- az orvostechnikai eszközök megfelelőségét a minőségirányítási rendszer szabályai szerint ellenőrizték a forgalomba hozatalt megelőzően,
- elkészítették és naprakész állapotban tartják a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot,
- eleget tettek az MDR szerinti, a forgalomba hozatal utáni felügyeletre vonatkozó kötelezettségeknek, súlyos váratlan események és helyszíni biztonsági korrekciós intézkedések jelentéstételi kötelezettségeknek.