SP0152

Organization name

PS Product Services GmbH

SRN

DE-MF-000005290

Manufacturer status

Active

4 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW162

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW999

  Contra-indicaties Niet gebruiken, of alleen na raadpleging van een arts, bij uitwendige wonden, stoornissen van de bloedsomloop, als water wordt vastgehoude (oedeem), bij eczeem en andere huidaandoeningen, complexe instabiliteit van ligamenten en complexe regionale pijnsyndromen.
• CW999

  Waarschuwingen / Voorzorgsmaatregelen - In individuele gevallen kunnen huidirritatie of allergische reacties optreden. In geval van ernstige huidreacties, moet u de bandage niet langer dragen en een arts raadplegen. - Voor gebruik moet de huid vrij zijn van olie, vet, gel of zalf. De bandage mag alleen worden gebruikt op een huid zonder wonden. - De bandage mag niet langer dan 2 uur achtereen en niet langer dan 6 uur per dag worden gedragen. - De bandage moet strak zitten, maar niet knellen. - De bandage mag niet worden gedragen tijdens de slaap of tijdens langdurige rustperiodes (bijv. bij het zitten). De bandage mag de bloedtoevoer niet belemmeren. - De bandage is uitsluitend bedoeld voor privé-gebruik. - Een beschadigde bandage mag niet opnieuw worden gebruikt. - Als er problemen optreden tijdens het dragen van de bandage, verwijder hem dan onmiddellijk en neem contact op met een arts. - Ernstige incidenten moeten aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit worden gemeld.

Primary placement in Portugal; available across 3 countries total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04050235004362

Basic UDI-DI

4050235PS0002BC

Reference / catalog number

SP0152

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Rodillera

Additional information URL

https://www.product-services.de/download/

Clinical sizes

• L // 49-53cm/40-44cm (over/under knee)

• M0399BANDAGES - OTHER (see Y06 for collars, tutors, etc.)

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification