Off & Born Aufrecht

Organization name

QuickBird Market GmbH

SRN

DE-MF-000039042

Manufacturer status

Active

2 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW999

  Users are advised to stop exercising if they are experiencing worsening pain. If the pain level is too high, users are advised to see a doctor.
• CW999

  Users are advised to not use the product if they have one of the following conditions: Schwangerschaft Akute Bandscheibenvorfälle mit schweren neurologischen Ausfällen (z. B. Schwäche, Fußheberschwäche) Instabile oder stabile Wirbelsäulenfrakturen Wirbelsäulentumoren oder bösartige Tumoren Wirbelsäuleninfektionen (z. B. Spondylodiszitis) Spondylolisthesis (Wirbelgleiten) Kürzlich durchgeführte (Wirbelsäulen- oder Gelenk-)Operationen ohne ärztliche Freigabe zur Wiederaufnahme körperlicher Aktivitäten Akute Schmerzschübe oder Entzündungen Unerklärlicher Gewichtsverlust Anhaltende nächtliche Schmerzen oder nächtliches Schwitzen Kürzlich erlittenes Trauma (z. B. Sturz, Unfall) Fieber oder Schüttelfrost in Kombination mit Rückenschmerzen Verlust der Kontrolle über Blase oder Darm Fortschreitende neurologische Ausfälle Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. instabile Angina pectoris, kürzlich erlittener Myokardinfarkt) Diagnostizierte schwere Osteoporose Künstliche Gelenke (z. B. Hüft- oder Knieprothese), die eine sichere Ausführung der Übungen verhindern Schwere Gleichgewichtsstörungen, Schwindel oder Sturzgefahr Schwere Sehstörungen, die eine sichere Nutzung der App verhindern Neurologische Störungen, die die Motorik oder Koordination erheblich beeinträchtigen Instabile psychiatrische Erkrankungen Aktive Blutgerinnungsstörungen oder Antikoagulationstherapie ohne ärztliche Freigabe Jede andere Erkrankung, bei der körperliche Aktivität medizinisch kontraindiziert ist

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Placed on the market in Germany; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04262455540036

Basic UDI-DI

426245554OBRV

Reference / catalog number

Off & Born Aufrecht

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification