UN1725

Organization name

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Manufacturer status

Active

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• CW999

  For precautions and warnings see IFU.

Primary placement in Germany; available across 12 countries total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04049095210099

Basic UDI-DI

4049095UN17250000SF

Reference / catalog number

UN1725

Issuing entity

GS1

Risk category

IVDR Class B

Applicable legislation

IVDR [Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Giardia lamblia-, Cryptosporidium spp.- und Entamoeba histolytica-DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer gastrointestinalen Infektion. Der RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Parasiten-Infektionen (Giardia lamblia, Cryptosporidium spp. und Entamoeba histolytica) bei Patienten mit Symptomen einer gastrointestinalen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Parasiten-Infektion (Giardia lamblia, Cryptosporidium spp. und Entamoeba histolytica) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• W0105050299PARASITOLOGY - OTHER

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