SC3DF3940

Organization name

rahm GmbH

SRN

DE-MF-000047479

Manufacturer status

Active

2 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW999

  Allgemeine Kontraindikationen sind: Diabetisches Fußsyndrom, neurologische Krankheiten, unterschiedliche Beinlängen, Klumpfüße und z.B. Sichelfüße.
• CW999

  Eine Kombination der SMINA Comfort 3D Einlagen mit anderen Medizinprodukten ist nur mit ausgewählten und angepassten Produkten erlaubt. Die anschließende Versorgung muss durch qualifiziertes Fachpersonal erfolgen. Beachten Sie bitte, dass die SMINA Comfort 3D-Einlagen z.B. einen Einfluss auf die elektrische Leitfähigkeit des Schuhs haben. Sie sind ausdrücklich nicht für Berufs- und Arbeitssicherheitsschuhe zugelassen. Der direkte Kontakt mit verletzter Haut ist unbedingt zu vermeiden. Bei anhaltenden Schmerzen, Hautveränderung, allergischen Reaktionen, Druckstellen oder Empfindungsstörungen wenden Sie sich umgehend an den Hersteller oder an Ihren Arzt. Die SMINA Comfort 3D Einlagen dürfen nicht geknickt gelagert werden. Die Benutzung der SMINA Comfort 3D-Einlage im Wasser und der Kontakt mit Säuren und Lösungsmitteln sind zu vermeiden. Jegliche Erwärmung der Einlage über 50°C muss vermieden werden. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung. Die SMINA Comfort 3D-Einlage sind von offenen Flammen fernzuhalten! Das Medizinprodukt ist zum Gebrauch an einer einzelnen Person für mehrere Anwendungen bestimmt und darf nicht an einer anderen Person wiederverwendet werden.

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04262498820102

Basic UDI-DI

4262498823D-Einlagen9H

Reference / catalog number

SC3DF3940

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification