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EUDAMED last updated this device on Apr 17, 2024
++G073STANDINGCTHeidelberger Stehgerät Jumbo Gr.1 is an EU MDR-regulated medical device registered in EUDAMED. It is classified as Class I. Manufactured by Rehatec GmbH. Placed on the EU market in Germany. Explore certificates, regulatory status and the EUDAMED record on MD Atlas.
G073100201501002015G07310020150
DataMatrix generation currently supports GS1-issued UDIs. HIBCC / ICCBBA support is coming.
European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.
Y180939MODULAR POSTURE SYSTEMS2 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.
Vor der Versorgung mit dem Stehsystem sollte ärztlich abgeklärt werden, ob Kontraindikationen bestehen. Die Indikationen der Versorgung müssen in regelmäßigen Abständen von einem Arzt oder Therapeuten begleitet bzw. überwacht werden. Generell gilt: jede Art von Schmerzen stellt eine Kontraindikation dar! Das Gerät eignet sich nicht für Skoliose-Patienten. Je nach Krankheitsbild und Therapie ist mit einem Arzt oder Therapeuten zu klären, wie lange ein Patient im Stehgerät verweilen kann. Folgende Symptome können auftreten: Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, Erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Viele Patienten können zunächst nur in einer Beugung stehen und erst später vollständig gestreckt werden. Korrigieren Sie die Körperhaltung nie mit Gewalt oder starkem Druck. Das Stehgerät korrigiert keine Fehlhaltungen und eignet sich auch nicht zur Wachstumslenkung!
Generell ist eine Anwendung bei Patienten unter folgenden Gegebenheiten und / oder Symptomen explizit mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abzuklären: Bei Patienten mit nicht intakter Haut, gravierender Tonus- Dysregulation, Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Eine Haltungskorrektur mittels Gewaltanwendung oder durch Ausübung von starkem Druck ist nicht durchzuführen. Patienten dürfen nicht ohne sachkundige und vom Betreiber geschulte Personen sein.
DE-MF-000006549Primary placement in Germany; available across 3 countries total.
| Country | On market since | Until |
|---|---|---|
| GermanyPrimary placement | Apr 17, 2008 | Still on market |
| Austria | Apr 17, 2008 | Still on market |
| Luxembourg | Apr 17, 2008 | Still on market |
Sterile
A sterile device is supplied free of viable micro-organisms — flagged so that it is handled, stored and used to preserve that sterile state.
View in glossary →Single-use device
A single-use device is intended to be used on one patient during a single procedure and then discarded — not reprocessed or reused.
View in glossary →Contains latex
A "contains latex" flag warns that a device contains natural rubber latex, which can trigger allergic reactions in sensitive patients.
View in glossary →CMR substance
A CMR flag warns that a device contains a substance that is carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction above a defined threshold.
View in glossary →Endocrine-disrupting substance
An endocrine-disruptor flag warns that a device contains a substance with endocrine-disrupting properties above a defined threshold.
View in glossary →Primary DI
The Primary DI is the main UDI-DI a manufacturer designates as the principal identifier for a device in EUDAMED.
View in glossary →Basic UDI-DI
The Basic UDI-DI is the main identifier that groups together all device variants of the same model — the regulatory "family" key.
View in glossary →UDI issuing entities
Issuing entities are the organisations the European Commission has designated to assign Unique Device Identifiers under the EU's UDI system.
View in glossary →MDR risk classes
MDR risk classes rank medical devices from lowest risk (Class I) to highest (Class III), which determines how much regulatory scrutiny they face.
View in glossary →Primary DI
The Primary DI is the main UDI-DI a manufacturer designates as the principal identifier for a device in EUDAMED.
View in glossary →No certificate specifically references this device's Basic UDI-DI.
++G073STANDINGCTOn the marketHeidelberger Stehgerät Impuls Gr.1++G073STANDINGCTOn the marketHeidelberger Stehgerät Impuls Gr.2++G073STANDINGCTOn the marketHeidelberger Stehgerät Jumbo Gr.1 für Stehorthesen++G073STANDINGCTOn the marketHeidelberger Stehgerät Jumbo Gr.2++G073STANDINGCTOn the marketHeidelberger Stehgerät Jumbo Gr.2 für Stehorthesen++G073STANDINGCTOn the marketNo certificates registered for this manufacturer.
No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.