1017707

Organization name

Rehatec GmbH

SRN

DE-MF-000006549

Manufacturer status

Active

2 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW275

  Vor der Versorgung mit dem Stehsystem sollte ärztlich abgeklärt werden, ob Kontraindikationen bestehen. Die Indikationen der Versorgung müssen in regelmäßigen Abständen von einem Arzt oder Therapeuten begleitet bzw. überwacht werden. Generell gilt: jede Art von Schmerzen stellt eine Kontraindikation dar! Das Gerät eignet sich nicht für Skoliose-Patienten. Je nach Krankheitsbild und Therapie ist mit einem Arzt oder Therapeuten zu klären, wie lange ein Patient im Stehgerät verweilen kann. Folgende Symptome können auftreten: Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, Erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Viele Patienten können zunächst nur in einer Beugung stehen und erst später vollständig gestreckt werden. Korrigieren Sie die Körperhaltung nie mit Gewalt oder starkem Druck. Das Stehgerät korrigiert keine Fehlhaltungen und eignet sich auch nicht zur Wachstumslenkung!
• CW011

  Generell ist eine Anwendung bei Patienten unter folgenden Gegebenheiten und / oder Symptomen explizit mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abzuklären: Bei Patienten mit nicht intakter Haut, gravierender Tonus- Dysregulation, Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Eine Haltungskorrektur mittels Gewaltanwendung oder durch Ausübung von starkem Druck ist nicht durchzuführen. Patienten dürfen nicht ohne sachkundige und vom Betreiber geschulte Personen sein.

Primary placement in Germany; available across 5 countries total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

G07310177070

Basic UDI-DI

++G073STANDINGCT

Reference / catalog number

1017707

Issuing entity

HIBCC

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Das Stehgerät / mobile Stehgerät ist für Patienten mit Beeinträchtigung des Stehens zur Einhaltung einer möglichst physiologischen Stehposition über wenige Stunden pro Tag und zur Sicherung des stabilen Stehens konzipiert. Es ermöglicht die Erzielung positiver Auswirkungen einer stehenden Körperposition.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• maximale Benutzergewicht — 100 MU29

• Y180939MODULAR POSTURE SYSTEMS

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification