Officers and regulatory representatives of S.I.Cell S.p.A.
STEFANELLI Roberta
Assicurare che la conformità dei dispositivi medici al Regolamento 2017/745 sia verificata in modo adeguato e in coerenza con il sistema qualità adottato in azienda
Redigere correttamente la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE, e quando necessario aggiornarle
Assolvere gli obblighi relativi alla sorveglianza post commercializzazione
Assicurare l’esecuzione degli obblighi di segnalazione
Rilasciare le dichiarazioni previste i dispositivi oggetto di indagine