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Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

506115 — Class I MDR by Sanavita Pharmaceuticals…

MD Atlas
Sanavita Pharmaceuticals GmbH

EUDAMED last updated this device on Jan 17, 2023

506115

4033033506115M2

On the marketClass I

Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Organization name: Sanavita Pharmaceuticals GmbH
UDI-DI code: 04033033506115
Reference / catalog number: 506115

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Manufacturer information

Organization name: Sanavita Pharmaceuticals GmbH
SRN: DE-MF-000005463
Manufacturer status: Active

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CW136
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW999
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile ist Enelbin Paste nicht anzuwenden. Enelbin Paste darf nicht auf offenen Wunden, Schleimhäuten oder am Auge angewendet werden. Bei Verwendung von nicht-luftdurchlässigen Verbänden (Okklusiv-Verbänden) sowie bei zu heißer Anwendung kann es zu Hautreizungen oder Verbrennungen der Haut kommen. In Ausnahmefällen kann jedoch Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe auftreten. Selten treten lokale Hautreizungen auf. Nach der Anwendung kann einevorübergehende Rötung der Haut auftreten. Wenn Sie an einer Verminderung des Temperaturempfindens (z. B. infolge eines Diabetes) leiden, darf Enelbin Paste nicht auf die betroffenen Bereiche aufgetragen werden, da es ansonsten bei der Warm-Anwendung der Enelbin Paste zu Verbrennungen kommen kann. Wenn Sie an Diabetes, Durchblutungsstörungen, schweren Kreislaufstörungen, Fieber oder rheumatoider Arthritis leiden, fragen Sie bitte vor der Anwendung von Enelbin Paste Ihren Arzt. In der Schwangerschaft sollte auf eine großflächige Warm-Anwendung, insbesondere im Bauch- oder Rückenbereich, verzichtet werden bzw. ist vor solch einer Anwendungebenfalls der Arzt zu befragen. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
CW010
EUDAMED did not publish a description for this code.

Market distribution

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Placed on the market in Germany; per-country availability dates not published.

Device identification

Trade name: not provided
UDI-DI code: 04033033506115
Basic UDI-DI: 4033033506115M2
Reference / catalog number: 506115
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class I
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: —
Additional information URL: No additional information URL provided by the manufacturer.
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

EMDN nomenclature code(s)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

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