973715939

Organization name

Savio Industrial S.r.l.

SRN

IT-MF-000020817

Manufacturer status

Active

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• CW999

  Controindicazioni: Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto, in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area dell’iniezione, di disturbi a carico dei fattori di coagulazione o in caso di terapie anticoagulanti in corso. Avvertenze: Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile ma a carica batterica ridotta. L’infiltrazione intra-dermica deve essere eseguita esclusivamente da personale medico.Sebbene studi preclinici eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha nessuna potenziale tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo, ATHENAFILL non è stato testato in donne in gravidanza. Non usare se la confezione è danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C. ATHENAFILL è monouso; dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini.Effetti indesiderati: Dolore o prurito localizzati, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori. Per una più rapida risoluzione del fenomeno irritativo è consigliabile applicare del ghiaccio sull’area trattata. Interazioni: Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, perché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza. ATHENAFILL può essere utilizzato in concomitanza con anestetici locali contenenti lidocaina.

Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08059395620128

Basic UDI-DI

B-08059395620128

Reference / catalog number

973715939

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Acido ialuronico sale sodico 1,5% ad alto peso molecolare (> 2000 kDa) soluzione per iniezione intradermica 3 siringhe preriempite monouso da 30mg/2 ml

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES