2401-2404

Organization name

Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel

SRN

DE-MF-000007978

Manufacturer status

Active

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• CW999

  TK-Soft Ceram ist nicht geeignet bei: - konisch gefrästen Primärteilen. - stark parodontal geschädigten Pfeilerzähnen - Patienten, die aus gesundheitlichen Gründen die regelmäßigen notwendigen Kontrolltermine nicht einhalten können. Bei Patienten mit Allergien oder bei Verdacht auf Allergien gegenüber den im Produkt enthaltenen Materialien darf TK-Soft Ceram nicht verwendet werden.

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

D-++D084TKSOFTCERAMX3

Basic UDI-DI

B-++D084TKSOFTCERAMX3

Reference / catalog number

2401-2404

Issuing entity

EUDAMED

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Das von Si-tec hergestellte TK-Soft Ceram Friktionselement dient bei Teleskopkronen und anderen parallel gefrästen, metallfreien Dentalkonstruktionen der Sicherung einer definierten Haltekraft zwischen im Mund befestigten Primärteilen und einer herausnehmbaren sekundären Zahnprothese. Die Friktion kann durch Drehen der Aktivierschraube individuell eingestellt und auch später nachjustiert werden.

Additional information URL

https://downloads.si-tec.de/

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

D-++D084TKSOFTCERAMX3

DataMatrix generation currently supports GS1-issued UDIs. HIBCC / ICCBBA support is coming.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q010299PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - OTHER