SIDLY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

Zgodnie z artkułem 15, Rozporządzenia EU 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych: a) sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu; b) sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art. 10 ust. 10; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;