EXEOL OPA 4X5L

Trade name

EXEOL OPA 4X5L

03268240059241

326824F3307-01WX

Reference / catalog number

EXS0095MLB

GS1

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Bidon 5L - Solution prête à l'emploi à base d'orthophtalaldéhyde pour la désinfection finale par immersion des dispositifs médicaux thermosensibles semi-critiques et critiques réutilisables invasifs et non invasifs préalablement nettoyés.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

1 packaging level registered — each level carries its own UDI-DI.

• 03268240059241× 1 unitBase unit
  • 13268240059248× 4 units

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• D010103ORTHOPHTALALDEHYDE FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

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• Restrictions in use for combination of other devices

  Ne pas mélanger à d'autres produits. [FR] - Nie mieszać z innymi produktami. [PL]

• Ne pas utiliser directement sur le patient. - Ne pas utiliser en laveur désinfecteur. - Ne pas utiliser sur des Dispositifs Médicaux devant être stérilisés (non thermosensibles). - Conserver le récipient bien fermé, dans son emballage et son étiquetage d'origine. - Utiliser des gants à manchettes longues pour éviter le contact avec la peau. - Pour l'utilisation de exeol OPA, les bacs doivent être nettoyés et rincés soigneusement. - Avant toute utilisation, contrôler la validité du bain avec les bandelettes de contrôle exeol strips OPA. - La solution de exeol OPA doit être renouvelée au maximum tous les 14 jours ou dès que la bandelette de contrôle exeol strips OPA indique un résultat non conforme. - En cas de doute sur l'aspect de la solution (coloration ou floculation) ou de stockage dans des conditions environnementales non recommandées, ne pas utiliser la solution et l'éliminer. - Ne pas utiliser le dispositif médical retraité si des dépôts sont visibles et se rapprocher du service commercial. - Les dispositifs médicaux réutilisables doivent être soigneusement rincés après la phase de désinfection par exeol OPA pour éviter tout effet secondaire pour le patient. - Si l'étiquette est endommagée, isoler le bidon et informer le service commercial. - En cas de doute sur la compréhension du mode d'utilisation veuillez-vous rapprocher du service commercial. - Peut provoquer une coloration de la peau en cas de contact avec la peau. - La présence de résidus d'orthophtalaldéhyde sur le dispositif médical réutilisable expose le patient à une réaction allergique pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique.

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