AIR'Protec

Organization name

tanit evolution

SRN

FR-MF-000017403

Manufacturer status

Active

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• CW010

  avant toute ultilisation

Primary placement in France; available across 31 countries total.

Trade name

AIR'Protec

UDI-DI code

03770025114019

Basic UDI-DI

377002511412062006W3

Reference / catalog number

17004000

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

AIR’Protec est un dispositif médical de classe I de fabrication Française développé en collaboration avec le CHU de Grenoble, le SAMU 38 et l’Université Grenoble-Alpes. L’objectif de ce dispositif est d’isoler la sphère ORL des patients contaminés ou suspectés de l’être par la COVID-19 ou toutes autres infections transmissibles par voies respiratoires (transmission air ou goutellettes) lors de l’administration de traitement et/ou transport. La bulle d’isolement mobile (BIM) correspond à la «tente souple». Elle repose sur le principe du casque de scaphandre, englobant la tête du patient en se fixant autour des épaules / aisselles puis autour du thorax du patient. La «tente souple» est indépendante de l’environnement du patient (brancard, matelas coquille ou lit). Elle n’est volontairement pas étanche, et peut s’enlever immédiatement si nécessaire. Le système d’aspiration mobile (SAM ou vide central selon disposition), vient aspirer le flux d’air contaminé que le patient expire et renouveler l’air à l’intérieur de la bulle. Le système est raccordé à un filtre standard de respirateur de réanimation de type Air-Guard, garantit la décontamination de l’air en sortie pour une protection optimale des intervenants et de l’environnement durant l’utilisation du dispositif.

Additional information URL

https://www.tanit-evolution.fr/airprotec

Clinical sizes

• 195x225x135mm
• 2600 MU24

• W02070301BIOLOGICAL HOODS

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

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