Officers and regulatory representatives of Tindaya s.r.o.
RŮŽIČKA Václav
shoda prostředků jepřed uvolněním prostředku náležitě kontrolována v souladu se systémem řízení kvality, v jehož rámci je tento prostředek vyroben;
vypracování a pravidelnou aktualizaci technické dokumentace a EU prohlášení o shodě;
splnění povinnosti týkající se sledování po uvedení na trh v souladu s čl. 10 odst. 10;
splnění ohlašovací povinnosti podle článků 87 až 91;
v případě prostředků, které jsou předmětem klinické zkoušky, je vydáno prohlášení uvedené v příloze XV kapitole II bodě 4.1.