Pricing Sign in

Role
Country
Date of registration
Address

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Legal

Privacy Policy Legal Notice

About

About FAQ Contact

Our data is continuously updated and sourced from EUDAMED, the European database for medical devices and in vitro diagnostics.

Subscribe to our monthly newsletter:

By subscribing, you accept the General Personal Data Protection Policy.

Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

55.2677 — Class IIb MDR by URSAPHARM Arzneimittel…

MD Atlas
URSAPHARM Arzneimittel GmbH

EUDAMED last updated this device on Jul 7, 2025

55.2677

4031626551134RA

On the marketClass IIb

Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Organization name: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
UDI-DI code: 04031626001429
Reference / catalog number: 55.2677

Sign in to open the EUDAMED record

The link to the official EUDAMED page is reserved for signed-in users. Create a free account to continue.

Email

Password

No account yet?

Manufacturer information

Organization name: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
SRN: DE-MF-000007748
Manufacturer status: Active

Related devices

55.14114031626101365NLOn the market 55.03964031626101365NLOn the market EvoTears4031626551134RAOn the market 56.00654031626551134RAOn the market EvoTears4031626551134RAOn the market

Critical warnings

5 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

CW010
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW007
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW135
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW262
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW999
Δεν συστήνεται η χρήση EvoTears® καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφαλείας για τη χρήση σε εγκύους, θηλάζουσες γυναίκες και παιδιά. Να προσέχετε ιδιαίτερα στην περίπτωση που χρησιμοποιήσετε κάποια άλλη φαρμακευτική αγωγή για τους οφθαλμούς. Αν χρησιμοποιείτε κάποια άλλη φαρμακευτική αγωγή με οφθαλμικές σταγόνες, αφήνετε να περάσουν τουλάχιστον 30 λεπτά από την εφαρμογή της και πριν την εφαρμογή EvoTears®. Το EvoTears® θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται τελευταίο. Οι οφθαλμικές αλοιφές δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια χρήσης του EvoTears®. Μην χρησιμοποιείτε το EvoTears® αν φοράτε φακούς επαφής καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη συμβατότητα του EvoTears® με τα υλικά των φακών επαφής. Μην χρησιμοποιείτε το EvoTears® στην περίπτωση υπερευαισθησίας (αν είστε αλλεργικοί) στο συστατικό perfluorohexyloctane. Μην πίνετε το υγρό.

Market distribution

Primary placement in EL; available across 2 countries total.

Country	On market since	Until
ELPrimary placement	Sep 2, 2019	Still on market
Cyprus		Still on market

Device identification

Trade name: not provided
UDI-DI code: 04031626001429
Basic UDI-DI: 4031626551134RA
Reference / catalog number: 55.2677
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class IIb
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: Το EvoTears® είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν, που περιέχει ένα οφθαλμικό διάλυμα χωρίς νερό και συντηρητικά και που δεν περιέχει φωσφορικά.
Additional information URL: No additional information URL provided by the manufacturer.
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

EMDN nomenclature code(s)

Q02030206EYE LUBRICANT SOLUTIONS

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

Certificates

No certificates registered for this manufacturer.

No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.