Pricing Sign in

Role
Country
Date of registration
Address

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Legal

Privacy Policy Legal Notice

About

About FAQ Contact

Our data is continuously updated and sourced from EUDAMED, the European database for medical devices and in vitro diagnostics.

Subscribe to our monthly newsletter:

By subscribing, you accept the General Personal Data Protection Policy.

Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

6102125 — Class I MDD by Ursatec GmbH

MD Atlas
Ursatec GmbH

EUDAMED last updated this device on May 21, 2026

6102125

B-6102125WA

On the marketClass I

Applicable legislation: MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]
Organization name: Ursatec GmbH
UDI-DI code: D-6102125WA
Reference / catalog number: 6102125

Sign in to open the EUDAMED record

The link to the official EUDAMED page is reserved for signed-in users. Create a free account to continue.

Email

Password

No account yet?

Manufacturer information

Organization name: Ursatec GmbH
SRN: DE-MF-000005353
Manufacturer status: Active

Critical warnings

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

CW999
Asianmukaisesti käytettynä A.Vogel-nenäsumute ei vaadi erityisiä varoituksia eikä varotoimia. Hygieniasyistä kutakin nenäsumutepulloa saa käyttää vain yksi henkilö. A.Vogel-nenäsumutetta käytetään huoneenlämpöisenä. A.Vogel-nenäsumutteen viimeinen käyttöpäivä on painettu koteloon ja pullon etikettiin. Älä käytä A.Vogel-nenäsumutetta viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Säilytä A.Vogel-nenäsumute alle 25 °C:ssa. Säilytä poissa lasten ulottuvilta. Valmisteella ei ole tunnettuja haittavaikutuksia. Nenäsumutteen sisältämien aromaattisten aineiden aiheuttamia yliherkkyysreaktioita on kuitenkin raportoitu. Jos haittavaikutuksia ilmenee, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. A.Vogel-nenäsumutetta ei saa käyttää tapauksissa, joissa ilmenee yliherkkyyttä valmisteen sisältämille aineille. A.Vogel-nenäsumutetta ei saa käyttää hinkuyskän ja valekuristustaudin yhteydessä. Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja A.Vogel-nenäsumutteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana. Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät tätä lääkinnällistä laitetta, jos: - olet raskaana tai imetät - et ole varma, oletko raskaana.

Market distribution

Primary placement in Finland; available across 1 country total.

Country	On market since	Until
FinlandPrimary placement		Still on market

Device identification

Trade name: not provided
UDI-DI code: D-6102125WA
Basic UDI-DI: B-6102125WA
Reference / catalog number: 6102125
Issuing entity: EUDAMED

Classification

Risk category: Class I
Applicable legislation: MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: —
Additional information URL: No additional information URL provided by the manufacturer.
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

EMDN nomenclature code(s)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

Related devices

6102122B-6102122W4On the market Hypertonic Saline Nasal Spray + 2% DexpanthenolB-6601095YLOn the market Hypertonic Saline Nasal Spray + Eucalyptus + Menthol AromaB-6601090YAOn the market Hypertonic Saline Nasal Spray with 2.7% Sea Salt + Eucalyptus + Menthol AromaB-6601087YMOn the market 6601091B-6601091YCOn the market

Certificates

Certificate health across this manufacturer's portfolio.

ECM23MDR002Issued
Quality management systemNotified body: 1282Expiry: Aug 1, 2028