SoftPac

Organization name

Vantive Health GmbH

SRN

CH-MF-000038981

Manufacturer status

Active

46 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW011

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW999

  Make sure that the composition corresponds to physician’s prescription and the dialysis machine settings
• CW999

  Sørg for, at sammensætningen stemmer overens med lægens ordination og dialysemaskinindstillingerne
• CW999

  Die Zusammensetzung muss der Verordnung des Arztes und den Einstellungen des Dialysegeräts entsprechen
• CW999

  Βεβαιωθείτε ότι η σύσταση αντιστοιχεί στη συνταγή του ιατρού και στις ρυθμίσεις του μηχανήματος αιμοδιάλυσης
• CW999

  Asegurarse de que la composición corresponde a la prescripción médica y a la configuración de la máquina de diálisis
• CW999

  Varmista, että koostumus vastaa lääkärin määräystä ja dialyysilaitteen asetuksia
• CW999

  Vérifier que la composition correspond à la prescription du médecin et aux paramètres du générateur de dialyse
• CW999

  Verificare che la composizione corrisponda alla prescrizione del medico e alle impostazioni dell’apparecchiatura per dialisi
• CW999

  Controleer of de samenstelling overeenkomt met het voorschrift van de arts en de instellingen van de dialysemachine
• CW999

  Kontroller at sammensetningen svarer til legens ordinasjon og innstillingene på dialysemaskinen
• CW999

  Kontrollera att sammansättningen överensstämmer med läkarens ordination och dialysmaskinens inställningar
• CW999

  To be used under medical supervision
• CW999

  Debe utilizarse bajo control médico.
• CW999

  Skal anvendes under lægelig overvågning
• CW999

  Darf nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden
• CW999

  Για χρήση υπό την επίβλεψη ιατρού
• CW999

  Käytettävä lääkärin valvonnassa
• CW999

  À utiliser sous surveillance médicale
• CW999

  Da utilizzare sotto la supervisione di un medico
• CW999

  Voor gebruik onder medische supervisie
• CW999

  Används under läkares överinseende
• CW999

  Use only if concentrate is clear and free from visible particles
• CW999

  Må kun anvendes, hvis koncentratet er klart (gennemsigtigt) og ikke indeholder synlige partikler
• CW999

  Käytä vain, jos konsentraatti on kirkasta eikä sisällä näkyviä hiukkasia
• CW999

  Konzentrat darf nur verwendet werden, wenn es klar und frei von sichtbaren Partikeln ist
• CW999

  Χρησιμοποιείτε μόνο εάν το συμπύκνωμα είναι διαυγές και δεν περιέχει ορατά σωματίδια
• CW999

  Utilizar únicamente si el concentrado es transparente y no se observa partícula alguna
• CW999

  Le concentré ne doit être utilisé que s’il est limpide et exempt de particules visibles
• CW999

  Utilizzare solo se il concentrato è trasparente e privo di particelle visibili
• CW999

  Not for infusion
• CW999

  Gebruik het product alleen als het concentraat helder is en er geen zichtbare deeltjes te zien zijn
• CW999

  Må ikke brukes med mindre konsentratet er klart og fritt for synlige partikler
• CW999

  Använd endast om koncentratet är klart och utan synliga partiklar
• CW999

  Ikke til infusion
• CW999

  Nicht für Injektionszwecke geeignet
• CW999

  Δεν προορίζεται για έγχυση
• CW999

  No debe utilizarse para infusión
• CW999

  Ei infuusioon
• CW999

  Ne doit pas être utilisé en perfusion
• CW999

  Non per infusione
• CW999

  Niet voor infusie
• CW999

  Ikke for infusjon
• CW999

  Ej avsett för infusion

Primary placement in Italy; available across 19 countries total.

Trade name

SoftPac

UDI-DI code

07332414120771

Basic UDI-DI

7332414VA0000342Y

Reference / catalog number

115788

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

https://eifu.vantive.com/

Clinical sizes

• 5000 MU48

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• F040101DIALYSIS CONCENTRATES, ACID SOLUTIONS, NON-STERILE