W&H Sterilization Srl

SRN

IT-MF-000008237

Role

Manufacturer

Country

Italy

Organization name

W&H Sterilization Srl

EU VAT number

02659130161

EORI

IT02659130161

Trade register

BG - 314220

Date of registration

Jun 24, 2021

Address

2, VIA BOLGARA 24060 BRUSAPORTO (BG) ITALY

Phone

+39 035 6663011

Email

office.sterilization@wh.com

Website

www.wh.com

Name

Ministero della salute - Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

SRN

IT-CA-070

Phone

+39 06 5994 3199/ +39 06 5994 3207

Email

segr.dgfdm@sanita.it

• PAROLINI Marco
  PRRN con il compito di assicurare: • la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità, prima del rilascio di un dispositivo, ai sensi dell’art. 15, punto 3a, MDR; • i processi e i flussi documentali connessi ai rapporti con filiali del gruppo e partner esterni risultino coerenti con i requisiti normativi applicabili, per quanto attiene ai profili di competenza assegnati.
  Hidden
• PREVICINI Simone
  PRRN con il compito di assicurare che venga definito e mantenuto implementato un sistema di gestione della qualità idoneo a coprire quantomeno gli aspetti richiamati nel Regolamento UE 2017/745 ed in particolare all’art.15, punti 3a, 3b e 3c e 4.
  Hidden
• GIANI Claudio
  PRRN con il compito di assicurare che: la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte ed aggiornate (art.15 punto 3b) e siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione di cui all'art.10 par.10. Implementare un sistema di sorveglianza post-commercializzazione attivo ed un sistema di sorveglianza post-commercializzazione proattivo.
  Hidden

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Devices placed in 3 countries

• Ireland145
• Italy41
• Malta2

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