KMTLV 03

Organization name

WENDRE POLAND SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

SRN

PL-MF-000025862

Manufacturer status

Active

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Placed on the market in Poland; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

05904921507714

Basic UDI-DI

59049215KMTLV03X8

Reference / catalog number

KMTLV 03

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Kołdra służy do zapewnienia odpowiedniej izolacji cieplnej, a dzięki puszystemu wypełnieniu zapewnia komfortowy sen poprzez odpowiednie dopasowanie do kształtu ciała. Natomiast poduszka służy do podtrzymywania głowy, a dzięki puszystemu wypełnieniu zapewnia komfortowy sen poprzez odpowiednie dopasowanie do kształtu głowy i szyi. Wyrób składający się z kołdry i poduszki wykonanej z poszycia z tkaniny poliestrowej oraz wypełnienia z włókna poliestrowego, czyli z materiałów stanowiących barierę przed rozwojem roztoczy kurzu domowego i ich alergenów kałowych. Wyrób może być stosowany wspomagająco w zapobieganiu i łagodzeniu przebiegu poniższych chorób alergicznych, jako jeden z elementów wielokierunkowego działania zmierzającego do ograniczenia ekspozycji na alergeny: alergiczny przewlekły nieżyt nosa, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, innych chorób o podłożu alergicznym (np. zapalenie spojówek, zatok, krtani, gardła i migdałków podniebiennych).

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 160 x 200 cm (kołdra) + 70 x 80 cm (poduszka)

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Y1899AIDS, FURNITURE AND HOME AIDS FOR PERSONS WITH DISABILITIES - OTHER