Officers and regulatory representatives of YOT MED Sp. z o.o.
SAKŁAK Małgorzata
1) odpowiednie sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu;
2) sporządzenie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE;
3) przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (art. 10 ust. 10);
4) spełnienie obowiązków dot. zgłaszania (art. 87–91);
5) w przypadku badanych wyrobów – wydania oświadczenia, o którym mowa w załączniku XV rozdział II sekcja 4.1;