TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH SPÓŁKA AKCYJNA

Certificate TNP/MDR/0035/4722/2025

Rev. Ver. 02Amended

Valid until: Jun 23, 2030

Certificate TNP/MDR/0035/4722/2025 is a valid Quality management system issued to TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH SPÓŁKA AKCYJNA and registered in EUDAMED. Valid until June 23, 2030. View the full certificate record on MD Atlas.

Overview

Certificate number: TNP/MDR/0035/4722/2025
Certificate type: Quality management system
Certificate status: Amended
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Version: 2
Certificate ID: 2274TNP/MDR/0035/4722/2025Ver. 02

Validity

Issued: Aug 21, 2025
Valid from: Aug 21, 2025
Valid until: Jun 23, 2030

Notified body

Notified body: TUV NORD Polska Sp. z o.o
Notified body SRN: 2274
Notified body country: Poland

Covered devices

No specific devices are listed for this certificate.

Characteristics

Sterile: Yes
Human tissues: No
Animal tissues: No
In vitro diagnostics: No
Initial registration: No
New device: No
Discard allowed: No
SSCP enabled: Yes
Mechanism of scrutiny: No
Intended medical purpose: No
SPP applicable: No
Conditions applicable: Yes
MOS outside EUDAMED: No
QMS/MOS type: Others

History

Status changes

Amended

Supersedes

TNP/MDR/0035/4722/2025Quality management systemIssuedJun 24, 2025 → Jun 23, 2030

Scope coverage

Class I190Class IIa152Class III2

344 scopes

BANDAŻE JAŁOWE / BANDAGES STERILE
Class I
FOLIA CHIRURGICZNA / INCISE FILM
Class I
NIEINWAZYJNE NARZĘDZIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU / NON-INVASIVE DISPOSABLE INSTRUMENTS
Class I
NIEINWAZYJNE ZESTAWY ZABIEGOWE / NON-INVASIVE PROCEDURE SETS
Class I
ODZIEŻ I POŚCIEL JEDNORAZOWEGO UŻYTKU JAŁOWA / DISPOSABLE CLOTHING AND BEDCLOTHES STERILE
Class I
FARTUCHY CHIRURGICZNE I ZESTAWY OPERACYJNE WIELORAZOWEGO UŻYTKU JAŁOWE / REUSABLE SURGICAL GOWNS AND SETS STERILE
Class I
PLASTRY OPATRUNKOWE JAŁOWE / ADHESIVE DRESSINGS STERILE
Class I
PODKŁADY GINEKOLOGICZNE JAŁOWE / GYNAECOLOGICAL TOWELS STERILE
Class I
PODKŁADY PODGIPSOWE JAŁOWE / ORTHOPAEDIC PADDINGS STERILE
Class I
SERWETY, OBŁOŻENIA, POKROWCE I AKCESORIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU JAŁOWE / DISPOSABLE DRAPES, SETS, COVERS AND ACCESSORIES STERILE
Class I
MATERIAŁY OPATRUNKOWE NIEINWAZYJNE JAŁOWE / DRESSING MATERIALS - NON-INVASIVE STERILE
Class I
PRZYLEPCE JAŁOWE / ADHESIVE TAPES STERILE
Class I
OPATRUNKI INDYWIDUALNE / INDIVIDUAL DRESSINGS
Class I
MATERIAŁY OPATRUNKOWE INWAZYJNE JAŁOWE / DRESSING MATERIALS - INVASIVE STERILE
Class I
INWAZYJNE NARZĘDZIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU / INVASIVE DISPOSABLE INSTRUMENTS
Class I
CHIRURGICZNIE INWAZYJNE NARZĘDZIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU / SURGICALLY INVASIVE DISPOSABLE INSTRUMENTS
Class IIa
MATERIAŁY OPATRUNKOWE CHIRURGICZNIE INWAZYJNE NIEJAŁOWE / DRESSING MATERIALS - SURGICALLY INVASIVE NON STERILE
Class IIa
MATERIAŁY OPATRUNKOWE CHIRURGICZNIE INWAZYJNE JAŁOWE / DRESSING MATERIALS - SURGICALLY INVASIVE STERILE
Class IIa
ZESTAWY ZABIEGOWE I OPERACYJNE / PROCEDURE AND OPERATIVE SETS
Class IIa
MATERIAŁY OPATRUNKOWE INWAZYJNE JAŁOWE / DRESSING MATERIALS - INVASIVE STERILE
Class IIa

1 / 18

Scope coverage

Class I190Class IIa152Class III2

344 scopes

BANDAŻE JAŁOWE / BANDAGES STERILE
Class I
FOLIA CHIRURGICZNA / INCISE FILM
Class I
NIEINWAZYJNE NARZĘDZIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU / NON-INVASIVE DISPOSABLE INSTRUMENTS
Class I
NIEINWAZYJNE ZESTAWY ZABIEGOWE / NON-INVASIVE PROCEDURE SETS
Class I
ODZIEŻ I POŚCIEL JEDNORAZOWEGO UŻYTKU JAŁOWA / DISPOSABLE CLOTHING AND BEDCLOTHES STERILE
Class I
FARTUCHY CHIRURGICZNE I ZESTAWY OPERACYJNE WIELORAZOWEGO UŻYTKU JAŁOWE / REUSABLE SURGICAL GOWNS AND SETS STERILE
Class I
PLASTRY OPATRUNKOWE JAŁOWE / ADHESIVE DRESSINGS STERILE
Class I
PODKŁADY GINEKOLOGICZNE JAŁOWE / GYNAECOLOGICAL TOWELS STERILE
Class I
PODKŁADY PODGIPSOWE JAŁOWE / ORTHOPAEDIC PADDINGS STERILE
Class I
SERWETY, OBŁOŻENIA, POKROWCE I AKCESORIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU JAŁOWE / DISPOSABLE DRAPES, SETS, COVERS AND ACCESSORIES STERILE
Class I
MATERIAŁY OPATRUNKOWE NIEINWAZYJNE JAŁOWE / DRESSING MATERIALS - NON-INVASIVE STERILE
Class I
PRZYLEPCE JAŁOWE / ADHESIVE TAPES STERILE
Class I
OPATRUNKI INDYWIDUALNE / INDIVIDUAL DRESSINGS
Class I
MATERIAŁY OPATRUNKOWE INWAZYJNE JAŁOWE / DRESSING MATERIALS - INVASIVE STERILE
Class I
INWAZYJNE NARZĘDZIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU / INVASIVE DISPOSABLE INSTRUMENTS
Class I
CHIRURGICZNIE INWAZYJNE NARZĘDZIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU / SURGICALLY INVASIVE DISPOSABLE INSTRUMENTS
Class IIa
MATERIAŁY OPATRUNKOWE CHIRURGICZNIE INWAZYJNE NIEJAŁOWE / DRESSING MATERIALS - SURGICALLY INVASIVE NON STERILE
Class IIa
MATERIAŁY OPATRUNKOWE CHIRURGICZNIE INWAZYJNE JAŁOWE / DRESSING MATERIALS - SURGICALLY INVASIVE STERILE
Class IIa
ZESTAWY ZABIEGOWE I OPERACYJNE / PROCEDURE AND OPERATIVE SETS
Class IIa
MATERIAŁY OPATRUNKOWE INWAZYJNE JAŁOWE / DRESSING MATERIALS - INVASIVE STERILE
Class IIa

1 / 18

Certificate TNP/MDR/0035/4722/2025

Overview

Validity

Notified body

Covered devices

Characteristics

History

Status changes

Supersedes

Scope coverage

Certificate TNP/MDR/0035/4722/2025

Overview

Validity

Manufacturer

Notified body

Covered devices

Characteristics

History

Status changes

Supersedes

Scope coverage

Documents

Manufacturer

Documents