JUNOSZA-SZANIAWSKA Marta

16 declared company affiliations

Source: EUDAMED

Public regulatory data · synced 2026-06-19

20%

JUNOSZA-SZANIAWSKA Marta is a Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) in the medical device industry. Currently affiliated with "FLESZ" sp. z o.o.. Explore their full professional profile and affiliations on MD Atlas.

Company affiliations

"FLESZ" sp. z o.o.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów z systemem zarządzania jakością, b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;
Source: EUDAMED · non-removable
Binokl
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source: EUDAMED · non-removable
BLINK.PRO SP. Z O.O.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
ensuring that: (a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled.
Source: EUDAMED · non-removable
Europrofil
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
Source: EUDAMED · non-removable
Gaudyngroup
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością przed zwolnieniem wyrobu 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
Source: EUDAMED · non-removable
Liw Lewant Sp. z o.o.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source: EUDAMED · non-removable
MAZBIT
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art. 10 ust. 10; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;
Source: EUDAMED · non-removable
MEDDEV COMPLIANCE SP. Z O.O.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
- verification of the declaration of conformity (DoC) and technical documentation (TD); - keeping available a copy of the TD and the DoC at the disposal of competent authorities (CA); - forwarding to the manufacturer any request by a CA for samples or access to a device; - cooperation with the CA on any preventive or corrective action connected with incidents; - informing the manufacturer about complaints from users about suspected incidents.
Source: EUDAMED · non-removable
MIDO-NOSTER
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z SZJ, w którym te wyroby są wytwarzane; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source: EUDAMED · non-removable
OVVO OPTICS
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source: EUDAMED · non-removable
PEEL Przemysław Lisiecki
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością, przed zwolnieniem wyrobu; 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745; 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745.
Source: EUDAMED · non-removable
Polstar Mateusz Ordyszewski
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością przed zwolnieniem wyrobu 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
Source: EUDAMED · non-removable
Pulmeq
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
ensuring that: (a) the conformity of the devices is checked, in accordance with the QMS, before a device is released; (b) the TF and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled; (e) in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued
Source: EUDAMED · non-removable
TEGRA
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
Source: EUDAMED · non-removable
Vaco Retail sp. z o.o.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Verification of conformity of the products with the quality management system 2. Drawing up and updating technical documentation and EU declarations 3. The post-market surveillance obligations 4. The reporting obligations
Source: EUDAMED · non-removable
VESTON
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
(a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10) of the MDR; (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 of the MDR are fulfilled;
Source: EUDAMED · non-removable

Company affiliations

"FLESZ" sp. z o.o.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów z systemem zarządzania jakością, b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;
Source: EUDAMED · non-removable
Binokl
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source: EUDAMED · non-removable
BLINK.PRO SP. Z O.O.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
ensuring that: (a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled.
Source: EUDAMED · non-removable
Europrofil
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
Source: EUDAMED · non-removable
Gaudyngroup
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością przed zwolnieniem wyrobu 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
Source: EUDAMED · non-removable
Liw Lewant Sp. z o.o.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source: EUDAMED · non-removable
MAZBIT
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art. 10 ust. 10; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;
Source: EUDAMED · non-removable
MEDDEV COMPLIANCE SP. Z O.O.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
- verification of the declaration of conformity (DoC) and technical documentation (TD); - keeping available a copy of the TD and the DoC at the disposal of competent authorities (CA); - forwarding to the manufacturer any request by a CA for samples or access to a device; - cooperation with the CA on any preventive or corrective action connected with incidents; - informing the manufacturer about complaints from users about suspected incidents.
Source: EUDAMED · non-removable
MIDO-NOSTER
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z SZJ, w którym te wyroby są wytwarzane; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source: EUDAMED · non-removable
OVVO OPTICS
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
Source: EUDAMED · non-removable
PEEL Przemysław Lisiecki
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością, przed zwolnieniem wyrobu; 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745; 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745.
Source: EUDAMED · non-removable
Polstar Mateusz Ordyszewski
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością przed zwolnieniem wyrobu 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
Source: EUDAMED · non-removable
Pulmeq
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
ensuring that: (a) the conformity of the devices is checked, in accordance with the QMS, before a device is released; (b) the TF and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled; (e) in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued
Source: EUDAMED · non-removable
TEGRA
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
Source: EUDAMED · non-removable
Vaco Retail sp. z o.o.
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
1. Verification of conformity of the products with the quality management system 2. Drawing up and updating technical documentation and EU declarations 3. The post-market surveillance obligations 4. The reporting obligations
Source: EUDAMED · non-removable
VESTON
PRRC — Person Responsible for Regulatory Compliance
The PRRC is the qualified individual a manufacturer or authorised representative must have on hand to ensure ongoing regulatory compliance.
View in glossary →
(a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10) of the MDR; (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 of the MDR are fulfilled;
Source: EUDAMED · non-removable

JUNOSZA-SZANIAWSKA Marta

JUNOSZA-SZANIAWSKA Marta

Is this you? Claim this page — free

Company affiliations

About & headline

Services & frameworks

Availability & hire

Is this you? Claim this page — free

Company affiliations

About & headline

Services & frameworks

Availability & hire