Officers and regulatory representatives of Absolute medical GmbH
WIATREK Werner
Der PRRC übernimmt die in Artikel 15, Absatz 3, genannten Punkte
b) das die Technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung erstellt und auf dem neuesten Stand gehalten werden
c) das die Verpflichtungen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 10 Absatz 10 MDR erfüllt werden
d) das die Berichtspflichten gemäß den Artikeln 87 bis 91 MDR erfüllt werden
Hidden
WITT Andreas
Der PRRC übernimmt die in Artikel 15, Absatz 3, genannten Punkte
a) das die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem geprüft wird, in dessen Rahmen die Produkte hergestellt werden, bevor ein Produkt freigegeben wird
e) das im Fall von Prüfprodukten die Erklärung gemäß Anhang XV Kapitel II Abschnitt 4.1 abgegeben wird.