TSM ankle support with stabilization straps and stays, right

Organization name

AET Australasian European Trading GmbH

SRN

DE-MF-000009115

Manufacturer status

Active

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• CW010

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Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Placed on the market in Germany; per-country availability dates not published.

Trade name

TSM ankle support with stabilization straps and stays, right

UDI-DI code

04250239409211

Basic UDI-DI

42502394TSM005E6

Reference / catalog number

3182

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Offene Bandage, wird zur zusätzlichen Polsterung über dem Socken / Strumpf getragen, über den Vorderfuß gezogen und innenseitig durch Klettverschluss geschlossen. Die beidseitig über dem Gelenkbereich in außen liegenden Taschen befindlichen herausnehmbaren, thermoplastisch individuell anformbaren medialen und lateralen Stützschienen (Polypropylen 1,5 mm) stabilisieren das Gelenk in Supination / Pronation je nach Zug in der gewünschten Stärke. Die zusätzliche innenseitige starke Polsterung der Taschen verhindert Druck- oder Scheuerstellen im Gelenkbereich. Nach dem Überziehen der Bandage wird diese innenseitig geschlossen und der Sitz der Stützen überprüft (keine Druckstellen, ggf. Anpassung der Stützen durch Ablängen oder thermoplastische Verformung mit einem Föhn). Zunächst wird der innere der an der Innenseite der Bandage angenähten beiden Stabilisierungsgurte von innen nach außen unter der Fußsohle in Höhe Fußwurzel / Mittelfuß geführt, in tapeartiger Gurtung gegen die Supinationsrichtung um das Fußgelenk gezogen und am Klettband oberhalb des Gelenks fixiert. Danach verfährt man mit dem äußeren Gurt in gleicher Weise. Je stärker der Fuß beim erstmaligen Gurten in Pronationsstellung gehalten wird und je stärker der Zug beim Fixieren der Gurte ist, um so wirkungsvoller wird die Supination in der Bewegung abgefangen. Damit wird eine optimale seitliche Gelenkstützung bei uneingeschränkter Flexion / Extension gesichert. Durch die gute Durchwärmung wird die Elastizität und damit die Belastbarkeit des Band- / Sehnenapparates wesentlich erhöht (verringertes Verletzungsrisiko). Die Bandage liegt sehr eng am Gelenk an und passt in jeden Lauf- / Sportschuh, auch in den Fußballschuh. Die Bandage ist besonders für die postoperative und rehabilitative Anwendung oder prophylaktisch für Sportarten mit hohem Verletzungsrisiko (Volleyball, Basketball, Fußball) geeignet.

Additional information URL

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Clinical sizes

• 18–34 MU10

• Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification