Pricing Sign in

Role
Country
Date of registration
Address

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Legal

Privacy Policy Legal Notice

About

About FAQ Contact

Our data is continuously updated and sourced from EUDAMED, the European database for medical devices and in vitro diagnostics.

Subscribe to our monthly newsletter:

By subscribing, you accept the General Personal Data Protection Policy.

Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

Dental Unit Bohemia 501 Ekonom — Class IIa MDD

MD Atlas
CHIRASTAR KDT, s.r.o.

EUDAMED last updated this device on Oct 17, 2025

Dental Unit Bohemia 501 Ekonom

B-08594214210017

On the marketClass IIa

Applicable legislation: MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]
Organization name: CHIRASTAR KDT, s.r.o.
UDI-DI code: 08594214210017
Reference / catalog number: N/A

Sign in to open the EUDAMED record

The link to the official EUDAMED page is reserved for signed-in users. Create a free account to continue.

Email

Password

No account yet?

Manufacturer information

Organization name: CHIRASTAR KDT, s.r.o.
SRN: CZ-MF-000048123
Manufacturer status: Active

Critical warnings

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

CW010
EUDAMED did not publish a description for this code.

Market distribution

Primary placement in Czechia; available across 1 country total.

Country	On market since	Until
CzechiaPrimary placement	May 22, 2015	Still on market

Device identification

Trade name: Dental Unit Bohemia 501 Ekonom
UDI-DI code: 08594214210017
Basic UDI-DI: B-08594214210017
Reference / catalog number: N/A
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class IIa
Applicable legislation: MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: Je osazena LED operačním svítidlem, pěti-nástrojovým stolkem na pantografu s pneumatickou brzdou a otočným plivátkovým blokem se skleněným plivátkem. Součástí plivátkového bloku je i panel výkonné odsávačky s hubicemi pro odsliňovač prům. 6 mm a hubicí pro odsávací koncovky prům. 11 mm. Souprava je osazena pneumatickou vývěvou jako zdrojem podtlaku pro výkonnou odsávačku. Není tedy třeba soupravu vybavit výkonnou odsávačkou. Toto provedení není vybaveno separátorem amalgamu – je ale možné soupravu doplnit o externí separátor – např. sedimentační separátor Skantech (viz příslušenství). Souprava je vybavena třícestnou stříkačkou a světelnou turbínovou hadicí. Souprava je osazena foliovými klávesnicemi na stolku lékaře a sestry pro ovládání a programování křesla, napouštění sklenky, oplach plivátka a ovládání světla. Na tyči světla je možno umístit intraorální kameru s monitorem.
Additional information URL: https://chirastar.com/obchod/bohemia-501-ekonom-stomatologicka-souprava/
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

EMDN nomenclature code(s)

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

Related devices

Dental Unit Bohemia 501 LuxB-08594214210031On the market Dental Unit Bohemia 501 ProfesionalB-08594214210024On the market

Certificates

No certificates registered for this manufacturer.

No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.