Pricing Sign in

Role
Country
Date of registration
Address

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Legal

Privacy Policy Legal Notice

About

About FAQ Contact

Our data is continuously updated and sourced from EUDAMED, the European database for medical devices and in vitro diagnostics.

Subscribe to our monthly newsletter:

By subscribing, you accept the General Personal Data Protection Policy.

Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

Dental Unit Bohemia 501 Profesional — Class IIa MDD

MD Atlas
CHIRASTAR KDT, s.r.o.

EUDAMED last updated this device on Oct 17, 2025

Dental Unit Bohemia 501 Profesional

B-08594214210024

On the marketClass IIa

Applicable legislation: MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]
Organization name: CHIRASTAR KDT, s.r.o.
UDI-DI code: 08594214210024
Reference / catalog number: N/A

Sign in to open the EUDAMED record

The link to the official EUDAMED page is reserved for signed-in users. Create a free account to continue.

Email

Password

No account yet?

Manufacturer information

Organization name: CHIRASTAR KDT, s.r.o.
SRN: CZ-MF-000048123
Manufacturer status: Active

Critical warnings

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

CW010
EUDAMED did not publish a description for this code.

Market distribution

Primary placement in Czechia; available across 1 country total.

Country	On market since	Until
CzechiaPrimary placement	May 22, 2015	Still on market

Device identification

Trade name: Dental Unit Bohemia 501 Profesional
UDI-DI code: 08594214210024
Basic UDI-DI: B-08594214210024
Reference / catalog number: N/A
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class IIa
Applicable legislation: MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: Tato stomatologická souprava je vybavena výkonným LED operačním světlem. Stolek lékaře poskytuje pět pozic pro nástroje, z nichž čtyři jsou elektricky ovládané, a je vybaven pneumatickou brzdou, která zajišťuje stabilní požadovanou polohu. Na stolku se nachází fóliová klávesnice pro ovládání a programování křesla, napouštění sklenky, oplach plivátka a ovládání světla. Součástí pantografu je blok osazený skleněným plivátkem se systémem pro snadné čištění a otočným mechanismem, který umožňuje pohodlný přístup k pacientovi i z druhé strany. Plivátkový blok zahrnuje také panel asistenta s odsávačkou s hubicemi 11 a 18 mm. Z panelu asistenta je také množné pomocí fóliové klávesnice ovládat křeslo, napouštět sklenku, opláchnout plivátko nebo ovládat světlo. Soupravu je nutno doplnit o výkonnou odsávačku. Toto provedení je vybaveno systémem pro separaci amalgámu Dürr. Klíčové vlastnosti modelu Profesional čtyři elektricky ovládané nástroje výkonné odsávání pomocí externí odsávačky odsávačka 11 mm a výkonná odsávačka 18 mm separátor amalgámu Dürr tříletá záruka včetně třech pravidelných ročních prohlídek a BTK
Additional information URL: https://chirastar.com/obchod/bohemia-501-profesional/
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

EMDN nomenclature code(s)

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

Related devices

Dental Unit Bohemia 501 EkonomB-08594214210017On the market Dental Unit Bohemia 501 LuxB-08594214210031On the market

Certificates

No certificates registered for this manufacturer.

No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.